Panoramica del prodotto
Un grado USP/EP-L-Argininaprodotto attraverso la fermentazione microbica per applicazioni farmaceutiche e integratori alimentari.
Specifiche tecniche
|
Categoria dei parametri |
Articolo di prova |
Specifica/limite |
|
Proprietà fisiche e chimiche |
Aspetto |
Polvere cristallina bianca o quasi bianca o cristalli incolori |
|
Test (purezza, su base essiccata) |
99.0%–101.0% |
|
|
Rotazione ottica specifica [ ]D20 |
Da +26.9 grado a +27.9 grado |
|
|
Stato della soluzione (chiarezza) |
Chiaro e incolore (trasmittanza maggiore o uguale al 98,0%) |
|
|
Valore pH (soluzione acquosa all'1%) |
10.5–12.0 |
|
|
Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale allo 0,50% |
|
|
Residuo all'accensione (ceneri solfatate) |
Inferiore o uguale allo 0,10% |
|
|
Controllo della purezza e dell'impurità |
Ammonio (NH₄) |
Inferiore o uguale allo 0,02% |
|
Cloruro (Cl) |
Inferiore o uguale allo 0,02% |
|
|
Solfato (SO₄) |
Inferiore o uguale allo 0,02% |
|
|
Ferro (Fe) |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
|
|
Sostanze correlate (altri aminoacidi) |
Impurità individuale: inferiore o uguale allo 0,5%; Impurità totali: inferiore o uguale al 2,0% |
|
|
Controllo dei metalli pesanti |
Metalli pesanti totali (come Pb) |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
|
Piombo (Pb) |
Inferiore o uguale a 1,0 ppm |
|
|
Arsenico (As) |
Inferiore o uguale a 1,0 ppm |
|
|
Mercurio (Hg) |
Inferiore o uguale a 0,1 ppm |
|
|
Cadmio (Cd) |
Inferiore o uguale a 1,0 ppm |
|
|
Limiti microbiologici |
Conta microbica aerobica totale (TAMC) |
Inferiore o uguale a 1.000 cfu/g |
|
Lieviti/Muffe Totali Combinati (TYMC) |
Inferiore o uguale a 100 cfu/g |
|
|
Escherichia coli |
Negativo / 10 g |
|
|
Salmonella spp. |
Negativo / 25 g |
|
|
Stafilococco aureo |
Negativo / 10 gr |
|
|
Prestazioni fisiche |
Dimensione delle particelle (opzioni mesh)* |
40–80 mesh (polvere standard); 100 mesh/200 mesh (polvere fine); 20–40 mesh (granulare) |
|
Densità apparente |
0,45–0,65 g/ml |
|
|
Densità sfruttata |
0,65–0,85 g/ml |
Qualità e conformità
Accreditamenti normativi
La struttura mantiene le certificazioni ISO 22000, HACCP, Kosher e Halal.
Allineamento monografico
I parametri analitici seguono i requisiti della monografia USP, EP e AJI.
Verifica della strumentazione
I laboratori QA interni-utilizzano HPLC, GC e ICP-MS per i test in batch.
Trasparenza della documentazione
Su richiesta sono disponibili registrazioni di tracciabilità dei lotti e documenti di controllo delle modifiche.
Verifica accessibilità
È possibile organizzare ispezioni in loco e controlli di qualità-di terze parti.
Capacità di produzione
Controllo del processo di fermentazione
I sistemi automatizzati di controllo del pH supportano condizioni di fermentazione stabili.
Controllo della cristallizzazione
I sistemi di raffreddamento multi-fase aiutano a mantenere una formazione uniforme dei cristalli.
Trasferimento materiale allegato
I sistemi di trasferimento chiusi riducono l'esposizione all'umidità ambientale.
Elaborazione controllata dell'umidità-
Le aree a umidità-controllata supportano le operazioni di lavorazione delle polveri.
Imballaggio automatizzato
I sistemi di sigillatura automatizzati aiutano a mantenere l'integrità dell'imballaggio durante lo stoccaggio.
Applicazioni
|
Settore |
Metodo di incorporazione |
|
Nutrizione sportiva |
Miscelato in miscele di polveri secche pre-allenamento. |
|
Integratori alimentari |
Compresso in compresse solide o incapsulato. |
|
Prodotti farmaceutici |
Utilizzato nei processi di formulazione farmaceutica. |
|
Cibo Funzionale |
Formulato in barrette proteiche e bevande terapeutiche. |
|
Nutrizione animale |
Aggiunto alle premiscele di alimentazione di aminoacidi cristallini. |
Domande frequenti
Etichetta sexy: l-arginina, produttori cinesi di l-arginina, fabbrica, formulazione in polvere di BCAA, glicina in polvere finissima, reagente chimico leucina, l leucina ingrediente del terreno di coltura, additivo aminoacidico L-tirosina, ingrediente del terreno di coltura L-valina
